為加快推進(jìn)醫(yī)院“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”建設(shè)進(jìn)程,確保高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)完成備案工作,9月19日,縣醫(yī)共體總醫(yī)院(縣人民醫(yī)院)召開(kāi)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案啟動(dòng)會(huì)暨GCP培訓(xùn)會(huì)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),GCP項(xiàng)目建設(shè)不僅是補(bǔ)齊醫(yī)院發(fā)展短板、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措,更是提高醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平與學(xué)術(shù)影響力的重要途徑。通過(guò)藥物臨床試驗(yàn),可為新藥研發(fā)提供珍貴的臨床數(shù)據(jù),滿足新形勢(shì)下醫(yī)院的發(fā)展需求,有助于加速推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化進(jìn)程。
會(huì)議要求,相關(guān)科室要嚴(yán)格按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立健全組織架構(gòu)和管理制度,完善設(shè)施設(shè)備,為醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的備案成功創(chuàng)造有利條件。
會(huì)上,宣讀了《關(guān)于成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的通知》、《關(guān)于成立醫(yī)療器械試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的通知》、《關(guān)于成立臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的通知》文件,相關(guān)專家分別以《創(chuàng)建臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》、《GCP基本知識(shí)》為題進(jìn)行授課,詳細(xì)介紹了GCP建設(shè)工作要求,分享了GCP建設(shè)經(jīng)驗(yàn),為醫(yī)院GCP建設(shè)工作的開(kāi)展提供了寶貴的指導(dǎo)意見(jiàn)。
(通訊員:饒敏 編輯:藍(lán)洋 審核:段冕 終審:王進(jìn))